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负责专业范围为质量体系管理、实验室建设与管理、法规标准研究、注册测试。

擅长专业为1. 参与多项国家标准、行业标准、指导原则、地方标准、团体标准及企业标准的研制,熟悉GB/T 1.1—2020,熟练应用标准编写软件,具有丰富的医疗器械标准化经验。2. 熟悉医疗器械行业发展动态,熟练掌握医疗器械相关法规标准,主导研究院公司质量管理体系建设、中心实验室CNAS认可及实验室质量管理体系建设,主持开展集团法规标准研究及注册测试业务,熟悉医疗器械质量管理体系、医疗器械领域相关法规和标准体系、产品注册及检验检测工作,2018年带领团队成功申报“河南省医用高分子材料技术与应用重点实验室”。3. 取得国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心、中国标准化协会、中国质检出版社、中国医疗器械行业协会等单位标准化培训证书。4. 多次参与医疗器械质量管理体系审核工作,获得内审员证书。5. 作为主要负责人参与多项二三类医疗器械产品注册工作,获得国家CCAA注册审核员培训证书、临床试验培训证书。6. 多次参加国家药品监督管理局高级研修学院等单位组织的培训,获得医疗器械不良事件监测和再评价管理培训证书、医疗器械生物学(相容性)评价试验法规要求培训证书。。