负责专业范围为境内第二类医疗器械技术审评、注册体系核查、临床试验核查。

擅长专业为 具有多年境内第二类医疗器械产品的技术审评及第一类医疗器械产品备案的工作经验，主要从事组织、管理本市第二类医疗器械产品的生产质量体系核查、临床试验真实性核查等工作，具有多年实战经验。熟悉国家药监局颁布的医疗器械相关的政策、法规及技术审评流程，对医疗器械产品研发、生产、检验等关键流程以及医疗器械临床试验质量管理流程有较深的研究，同时也是国家级医疗器械GCP检查员、省级药品、医疗器械产品生产、临床试验检查员，曾参与多次国家局及本市飞行检查任务。牵头完成包括《血管夹产品技术审查指导原则》、《三棱针产品技术审查指导原则》等多项国家局医疗器械技术审查指导原则的制定及修订工作，以及天津市医疗器械技术审评规范、临床试验核查规范等相关文件的起草和修订工作；熟悉医疗器械行业国家标准、行业标准以及医疗器械质量管理体系相关法规。。