注册

负责专业范围为X射线计算机体层摄影设备全球准入注册。

擅长专业为17年法规和标准行业从业经验,对于医疗器械的全球市场准入要求有比较全面的了解。参与了多项NMPA注册指导原则的起草工作。医疗器械EMC电磁兼容和安规的产品设计、标准测试整改方面具有丰富经验。。