注册

负责专业范围为注册法规事务。

擅长专业为从事医宁注册工作近 15 年时间,熟悉医疗器械研发设计等领域,自加入百特后,负责体循类产品包括体外循环管路,透析器,透析机,水机,干粉浓缩物,急重症等产品的注册多年,了解产品性能技术特点,熟悉1S0 标准御YY标佳要求,审评关注点。