# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 20250884-T-469 | 医用纱布敷料 | 制定 | 2025-03-27 | 正在起草 |
| 2 | 20243209-T-464 | 输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法 | 制定 | 2024-10-26 | 正在起草 |
| 3 | 20243211-T-464 | 一次性使用人体非血液样本采集容器 | 制定 | 2024-10-26 | 正在起草 |
| 4 | 20242726-T-464 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 修订 | 2024-08-23 | 正在审查 |
| 5 | 20241920-T-469 | 一次性使用采样拭子 | 制定 | 2024-06-28 | 正在起草 |
| 6 | 20241921-T-469 | 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法 | 制定 | 2024-06-28 | 正在审查 |
| 7 | 20241989-T-469 | 医用脱脂棉 | 制定 | 2024-06-28 | 正在审查 |
| 8 | 20240008-T-464 | 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 | 修订 | 2024-03-25 | 正在审查 |
| 9 | 20240320-T-464 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 | 制定 | 2024-03-25 | 正在审查 |
| 10 | 20240387-T-464 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 修订 | 2024-03-25 | 正在审查 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB 4824-2025 | 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 | 2025-02-28 | 2026-03-01 | 即将实施 |
| 2 | GB/T 14233.3-2024 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 | 2024-10-26 | 2026-11-01 | 即将实施 |
| 3 | GB/T 16886.10-2024 | 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 | 2024-08-23 | 2025-09-01 | 即将实施 |
| 4 | GB/Z 44363-2024 | 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 | 2024-08-23 | 2025-09-01 | 即将实施 |
| 5 | GB/T 44353.1-2024 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 2024-08-23 | 2025-09-01 | 即将实施 |
| 6 | GB/T 44353.2-2024 | 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 | 2024-08-23 | 2025-09-01 | 即将实施 |
| 7 | GB/T 16886.12-2023 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 | 2023-11-27 | 2024-12-01 | 现行 |
| 8 | GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 | 2023-11-27 | 2024-12-01 | 现行 |
| 9 | GB/T 43277.1-2023 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器 | 2023-11-27 | 2024-12-01 | 现行 |
| 10 | GB/T 43277.2-2023 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器 | 2023-11-27 | 2024-12-01 | 现行 |
全国标准信息公共服务平台
