全国医用注射器(针)标准化技术委员会编号TC95,由国家药品监督管理局筹建,国家药监局进行业务指导。
本届届号第5届,现任秘书长陆离原。
负责专业范围为负责全国医用注射器(针)等专业领域标准化工作。
# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
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1 | 20232086-T-464 | 锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分:一次性使用锐器容器 | 制定 | 2023-12-28 | 正在批准 |
2 | 20231688-Q-464 | 一次性使用无菌注射针 | 修订 | 2023-12-28 | 正在批准 |
3 | 20232088-T-464 | 锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器 | 制定 | 2023-12-28 | 正在批准 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | GB/T 18457-2024 | 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 | 2024-08-23 | 2025-09-01 | 即将实施 |
2 | GB/T 42063-2022 | 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 | 2022-10-12 | 2023-11-01 | 现行 |
3 | GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 2019-10-14 | 2020-11-01 | 现行 |
4 | GB 2024-2016 | 针灸针 | 2016-06-14 | 2018-07-01 | 现行 |
5 | GB 15811-2016 | 一次性使用无菌注射针 | 2016-06-14 | 2018-01-01 | 现行 |
6 | GB/T 1962.1-2015 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 | 2015-12-10 | 2017-01-01 | 现行 |
7 | GB/T 18457-2015 | 制造医疗器械用不锈钢针管 | 2015-12-10 | 2017-01-01 | 现行 |
8 | GB/T 1962.2-2001 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 | 2001-09-18 | 2002-02-01 | 现行 |
9 | GB 18457-2001 | 制造医疗器械用不锈钢针管 | 2001-09-18 | 2002-02-01 | 废止 |
10 | GB 15811-2001 | 一次性使用无菌注射针 | 2001-09-18 | 2002-02-01 | 废止 |
# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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