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全国医用注射器(针)标准化技术委员会编号TC95,由国家药品监督管理局筹建,国家药监局进行业务指导。

本届届号第5届,现任秘书长陆离原。

负责专业范围为负责全国医用注射器(针)等专业领域标准化工作。

基础信息

委员会全称
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
英文全称
Medical Devices for Injections
委员会简称
医用注射器(针)
委员会编号
TC95
负责专业范围
负责全国医用注射器(针)等专业领域标准化工作
本届届号
第 5 届
筹建单位
国家药品监督管理局
业务指导单位
国家药监局
对口/相关联国际组织
ISO/TC84

秘书处信息

现任秘书长
陆离原
秘书处所在单位
上海市医疗器械检验研究院
所在省(市)
上海市
通讯地址
上海市浦东国际医学园区金银花路1号
邮编
201321
联系人
陆离原
电话
021-38019900-1415
邮箱
Sactc95@163.com
传真
021-38019810

本届委员

相关国标计划

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计划号
项目名称
制修订
计划下达日期
项目状态
1 20232086-T-464 锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分:一次性使用锐器容器 制定 2023-12-28 正在批准
2 20231688-Q-464 一次性使用无菌注射针 修订 2023-12-28 正在批准
3 20232088-T-464 锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器 制定 2023-12-28 正在批准
显示第 1 到第 3 条记录,总共 3 条记录

相关国家标准

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标准号
标准中文名称
发布日期
实施日期
标准状态
1 GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 2024-08-23 2025-09-01 即将实施
2 GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 2022-10-12 2023-11-01 现行
3 GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 2019-10-14 2020-11-01 现行
4 GB 2024-2016 针灸针 2016-06-14 2018-07-01 现行
5 GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 2016-06-14 2018-01-01 现行
6 GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 2015-12-10 2017-01-01 现行
7 GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 2015-12-10 2017-01-01 现行
8 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 2001-09-18 2002-02-01 现行
9 GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管 2001-09-18 2002-02-01 废止
10 GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针 2001-09-18 2002-02-01 废止
显示第 1 到第 10 条记录,总共 14 条记录每页显示 条记录

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标准号
标准名称
所属行业
发布日期
实施日期
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