行业标准《半导体升降温治疗设备》,主管部门为国家药监局。
备案号:88963-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于利用半导体帕尔贴效应控制设备内循环液体的温度,对患处进行体外物理升温和/或降温,达到辅助治疗目的的设备。本标准规定了半导体升降温治疗设备的术语、定义和试验方法等要求。