行业标准《眼科光学 眼内填充物》,主管部门为国家药监局。
备案号:88910-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。