行业标准《聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：86963-2022。
备案公告： 2022年第9号 。
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
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