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行业标准《眼科仪器眼底照相机》，主管部门为国家药监局。

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0634-2022
发布日期: 2022-07-01
实施日期: 2023-07-01
全部代替标准: YY 0634-2008

中国标准分类号

C 40

国际标准分类号

11.040.70

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.70 眼科设备

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：86744-2022。

备案公告： 2022年第8号。

适用范围

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。本文件不适用于以下仪器：在检查过程中接触眼睛的仪器；使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。