行业标准《外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定》,主管部门为国家药监局。
备案号:85880-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接),并适用于金属和非金属材料制成的假体部件。本标准规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。