行业标准《生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类》，主管部门为国家药监局。
备案号：83982-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。
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