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行业标准《聚乙烯醇止血海绵》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1803-2021
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
中国标准分类号
C48
国际标准分类号
11.120.20
11 医药卫生技术
11.120 制药学
11.120.20 医用材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83979-2021。

备案公告: 2021年第12号

适用范围

本标准规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵的基本性能要求。本标准适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。本标准不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵,也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。

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