行业标准《聚乙烯醇止血海绵》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.120 制药学 |
11.120.20 医用材料 |
备案号:83979-2021。
备案公告: 2021年第12号 。
本标准规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵的基本性能要求。本标准适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。本标准不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵,也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。