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行业标准《一次性使用血液灌流器》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0464-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
全部代替标准
YY 0464-2009
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83466-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

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