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行业标准《外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1776-2021
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2022-04-01

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：81824-2021。

备案公告： 2021年第4号。

适用范围

本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。

相近标准(计划)

YY/T 0510-2009 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验

YY/T 0661-2017 外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

YY/T 0473-2004 外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

GB/T 44826-2024 生物制造丙交酯

YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量

YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量

YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分 ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量

YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量

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