行业标准《超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU）换能器和系统》，主管部门为国家药监局。

备案号：81816-2021。

备案公告： 2021年第4号 。

本标准：建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法；规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法；规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求；提供了在测量过程中防止声空化的指导建议；提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器（包括准直型、发散型和收敛型换能器，以及多元换能器）的指导建议；提供了选择最适当测量方法的指导建议；提供了评估测量总不确定度的资料。本标准适用于0.5MHz到5MHz频率范围内，HITU设备产生的，上限为500W的超声功率的测量，声场可以是收敛型、准直型或发散型的。本标准没有验证频率低于500 kHz的情况，使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。