行业标准《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造》由环境保护部归口上报，主管部门为生态环境部。

主要起草单位 河北科技大学 。

备案号：71700-2020。

备案公告： 2020年第4号 。

本标准适用于指导制药工业——原料药制造排污单位填报《排污许可证申请表》及在全国排污许可证管理信息平台上填申报系统填报相关申请信息，同时适用于指导核发机关审核确定制药工业——原料药制造排污单位排污许可证许可要求。 本标准适用于进一步加工化学药品制剂所需的原料药的生产、主要用于药物生产的医药中间体的生产及兽用药品制造（化学原料药）排污单位排放的大气污染物和水污染物的排污许可管理。 制药工业——原料药制造排污单位中，执行GB 13223 的生产设施和排放口适用《火电行业排污许可证申请与核发技术规范》；执行GB 13271 的生产设施和排放口参照本标准执行，待锅炉排污许可证申请与核发技术规范颁布后从其规定。 本标准未做出规定但排放工业废水、废气或者国家规定的有毒有害大气污染物的制药工业——原料药制造排污单位的其他产污设施和排放口，参照《排污许可证申请与核发技术规范 总则》执行。