行业标准《移动式C形臂X射线机专用技术条件》由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
备案号:62131-2018。
备案公告: 2018年第6号 。
本标准规定了移动式C形臂X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机,该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点——影像接收器距离(SID)小于60cm的C形臂X射线机。