行业标准《放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法》由全国医用电器标准技术委员会化放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.60 治疗设备 |
备案号:60304-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机辐射头外部的多元限束装置,该装置与治疗机配合使用,对肿瘤病变区域进行放射治疗。本标准规定了放射治疗用多元限束装置的性能要求和试验方法。本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。