行业标准《电动骨组织手术设备》,主管部门为国家药监局。
备案号:108715-2026。
本文件规定了电动骨组织手术设备的产品分类、技术要求,描述了相应的试验方法。文件适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本文件不适用于内部电源供电的骨组织手术设备,也不适用于牙科的同类设备。