行业标准《牙科学 光固化机》,主管部门为国家药监局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.060 牙科 |
| 11.060.20 牙科设备 |
备案号:108707-2026。
备案公告: 2026年第10号 。
本文件规定了在380 nm~515 nm波长范围,用于椅旁固化牙科聚合物基材料的光固化机的要求和试验方法。本文件适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本文件不适用于激光或等离子弧设备。本文件不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔科用具的光固化机。