行业标准《牙科学 牙齿外漂白产品》，主管部门为国家药监局。

备案号：104526-2026。

本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。本文件不适用于下列牙齿漂白产品：ISO 11609中所规定的内容；通过机械方法（例如：去除色斑）或采用修复的方法，例如贴面或冠等，改变天然牙齿的颜色；与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料（如托盘材料）和器具或装置（如灯）。本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。