行业标准《医疗器械物流通用服务规范》由全国物流标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家发展和改革委员会。

主要起草单位 中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会 、中国医疗器械有限公司 、上海开尔唯国际物流有限公司 、北京中物医联企业管理有限公司 、四川大学华西医院 、聊城市人民医院 、珠海市人民医院 、罗氏诊断产品（上海）有限公司 、沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 、北京万泰生物药业股份有限公司 、北京爱美客科技发展有限公司 、山东威高医药有限公司 、上药医疗器械（上海）有限公司 、九州通医药集团物流有限公司 、湖南德荣医疗器械物流配送服务有限公司 、上海建发致新医疗科技集团股份有限公司 、国药控股菱商医院管理服务（上海）有限公司 、国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司 、杭州艾迪康医学检验中心有限公司 、重庆医药集团医疗器械有限公司 、天津信鸿医疗科技股份有限公司 、上海鸿裕供应链管理有限公司 、顺丰医药供应链有限公司 、北京华欣供应链管理有限公司 、上海康展物流有限公司 、中集冷云智慧物流（上海）有限公司 、四川省亚中冷链医药物流有限责任公司 、云南省医药有限公司 、辽宁省医药对外贸易有限公司 、拓领环球物流（中国）有限公司 、北京映急医药冷链科技有限公司 、广州金域医学检验中心有限公司 、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 、江苏风和医疗器材股份有限公司 、四川高芯数康生物医药有限公司 、赋拓物联网技术（苏州）有限公司 、上海长基供应链管理有限公司 、天津予联达冷链包装技术有限公司 、百世物流科技（中国）有限公司 、上海泓明医疗供应链服务有限公司 、上海通转物流有限公司 、上海大田物流有限公司 、江苏佳利达国际物流股份有限公司 。

主要起草人 秦玉鸣 、张新梅 、张燕萍 、李浩 、贾贵彬 、王晓晓 、苟悦 、孙金凤 、黄立杰 、左益飞 、潘金朝 、何静 、左康 、齐迎春 、行兆隆 、张颎 、葛微 、郭德斌 、吴胜勇 、张宇 、刘博 、王增强 、莫瑞 、张旭 、曹杰 、李纯宝 、陈光焰 、王浩 、程绍海 、李松平 、鲁红丽 、关秀婷 、于玫 、张开翼 、陈丙一 、方伟 、张兴华 、林婧 、左彦波 、饶南 、郭凯明 、魏永强 、沈翊 、苏叶峰 、吴宇 、潘红斌 、田芬芬 。

备案号：104200-2026。

备案公告： 2026年第4号 。

本文件提出了医疗器械物流服务总则，规定了基本要求、人员要求、设施设备及信息系统要求、服务内容及要求、应急处理、投诉处理、服务评价与改进。 本文件适用于医疗器械物流的服务活动。