行业标准《矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头钻》,主管部门为国家药监局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
备案号:102553-2025。
备案公告: 2025年第11号 。
本文件规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头钻的材料、尺寸、力学性能的要求,描述了相应的试验方法,规定了标记的内容。本文件适用于在骨科手术中与YY 0018规定的接骨螺钉配合使用的钻头、丝锥及沉头钻。本文件不适用于与自钻骨针(例如用于外固定的)和自钻导针配合使用的钻头、丝锥和沉头钻。