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行业标准《矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头钻》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0958.1-2025
发布日期
2025-09-15
实施日期
2026-10-01
全部代替标准
YY/T 0958.1—2014
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:102553-2025。

备案公告: 2025年第11号

适用范围

本文件规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头钻的材料、尺寸、力学性能的要求,描述了相应的试验方法,规定了标记的内容。本文件适用于在骨科手术中与YY 0018规定的接骨螺钉配合使用的钻头、丝锥及沉头钻。本文件不适用于与自钻骨针(例如用于外固定的)和自钻导针配合使用的钻头、丝锥和沉头钻。

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