行业标准《血液融化设备》，主管部门为国家药监局。
备案号：100835-2025。
备案公告： 2025年第7号 。
本文件规定了血液融化设备（以下简称融化设备）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。 本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
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