行业标准《智能化医疗器械网络安全能力技术要求》由中国通信标准化协会归口上报，主管部门为工业和信息化部。

主要起草单位 中国信息通信研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、中国人民解放军总医院 、上海交通大学医学院附属瑞金医院 、首都医科大学附属北京积水潭医院 、东软汉枫医疗科技有限公司 、北京积水潭骨科机器人工程研究中心有限公司 、中国移动通信集团有限公司 、北京邮电大学 。

主要起草人 何友斌 、李曼 、魏嵩磊 、何昆仑 、王军强 、蒋协远 、陈松青 、吴茂敏 、汪胜平 、赵梓杰 、薛鹏 、谢青 、牛传欣 、朱立峰 、赵梓杰 、柏志安 、陈禹 、韩旭 、刘金鑫 、罗菁 、庄严 、柏志安 、韩巍 、公茂琪 、周学林 、张维军 、王光宇 、刘芳 、李金奇 、贾曌 。

备案号：97979-2025。

备案公告： 2025年第3号 。

本文件适用于智能化医疗器械生产厂家建立规范完备的产品网络安全保护能力，也可以作为网络安全主管部门进行监督、检查的依据。