行业标准《牙科学 牙科器械用材料 第1部分:不锈钢》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.060 牙科 |
11.060.20 牙科设备 |
备案号:96306-2024。
备案公告: 2024年第10号 。
本文件规定了当前常用于制造牙科器械的不锈钢材料、材料的选择及性能临床前评估的要求。本文件适用于制造器械整体或部分用的不锈钢材料。本文件适用于一次性和可重复使用的牙科器械,无论其是否连接到动力驱动系统。本文件不适用于长期在患者口中使用的器具和器械(如牙冠、牙桥、种植体)或非不锈钢制成的器具和器械。