行业标准《25-羟基维生素D测定试剂盒》,主管部门为国家药监局。
备案号:96292-2024。
备案公告: 2024年第10号 。
本文件规定了25-羟基维生素D测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的试剂盒,包括标记免疫分析法(如酶标记、发光标记等)、免疫层析法、免疫比浊法和液相色谱—串联质谱法等。