行业标准《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》,主管部门为国家药监局。
备案号:95505-2024。
本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、标签和产品使用说明书信息,描述了相应的试验及评价方法。本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。