行业标准《乳房活检与旋切设备》，主管部门为国家药监局。
备案号：93524-2024。
备案公告： 2024年第3号 。
本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于乳房活检与旋切设备。
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