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行业标准《透析器血液相容性试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1920-2023
发布日期: 2023-09-05
实施日期: 2024-09-15

中国标准分类号

C50

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：90636-2023。

备案公告： 2023年第9号。

适用范围

本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。

相近标准(计划)

YY 0053-1991 空心纤维透析器

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

GB/T 2423.55-2023 环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

GB/T 2423.3-2016 环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

GB/T 2423.34-2012 环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

GB/T 2423.38-2021 环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

GB/T 2423.51-2020 环境试验第2部分：试验方法试验Ke：流动混合气体腐蚀试验

GB/T 2424.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T：锡焊试验导则

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