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行业标准《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0451—2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2026-09-15
全部代替标准
YY 0451—2010
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:90596-2023。

备案公告: 2023年第9号

适用范围

本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于:GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;植入器械;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。

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