行业标准《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.01 消毒和灭菌综合 |
备案号:90596-2023。
备案公告: 2023年第9号 。
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于:GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;植入器械;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。