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标准样品《脊髓灰质炎I、II、III型假病毒定性标准样品》由 TC118 (全国标准样品技术委员会)归口 ,由中国检验检疫科学研究院、新疆国际旅行卫生保健中心(乌鲁木齐海关口岸门诊部)、乌鲁木齐市疾病预防控制中心、杭州富集生物科技有限公司负责研制 。

目录

项目进度

基础信息

研/复制
研制
公示开始日期
2025-06-11
归口单位
全国标准样品技术委员会
项目周期
24个月
公示截止日期
2025-06-25
执行单位
全国标准样品技术委员会

研/复制单位

目的、意义

脊髓灰质炎病毒(Polio virus, PV)属于小核糖核酸病毒科、肠道病毒属,直径为20~30nm,内含单股正链的核糖核酸,无包膜,基因组全长7.5kb。根据其抗原免疫原性的不同,可分为3个血清型,分别为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型,三型间无交叉免疫反应。该病毒仅感染人,无其他动物宿主。该病毒主要通过粪-口途径传播,在发病早期咽部排毒可经飞沫传播,引起以急性弛缓性麻痹为主要临床特征的传染病,可导致麻痹后遗症甚至死亡。行标SN/T 5325.7-2020《出口食品中食源性病毒定量检测 数字PCR法 第7部分:脊髓灰质炎病毒》的技术方法中明确提到了使用外部质控品作为阳性对照。以确保实验室监测数据的准确性,以及不同实验室和不同时间点的测量结果具有可比性。目前未检索到脊髓灰质炎病毒相关已发布或在研的标准样品及标准物质,研制脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型的标准样品迫在眉睫。本研究拟研制脊髓灰质炎病毒假病毒标准样品,以此为基础建立国家标准样品,填补当前PV核酸假病毒标准样品的空白,并统一PV核酸检测试剂的评价标准,提高检测结果的准确性和可靠性;为PV检测试剂的研发、评价以及临床诊疗提供标准化、可溯源的样品支持;通过提高PV检测和诊断水平,可以有效控制病毒的传播,降低感染率,保障公众健康。因此,研制脊髓灰质炎假病毒标准样品,建立国家标准样品体系,对于提高我国PV检测水平,防控PV传入,促进临床鉴别诊断和科研进步具有重要意义。