标准样品《甲型肝炎病毒装甲RNA标准样品》由 TC118 （全国标准样品技术委员会）归口 ，由中国检验检疫科学研究院负责研制 。

“十四五”《国家标准体系建设规划》主要目标中涵盖了“完善国家标准样品体系”，并在重点建设领域中关注了“15. 生物技术标准”：加快研制病原微生物、生物毒素等生物安全领域检测方法及方法质量控制标准。标准形式主要有文字标准和实物标准，实物标准也就是标准样品。通过检索全国标准信息公共服务平台网站，迄今尚未有关于甲型肝炎病毒定量标准样品的立项项目。甲型肝炎病毒（hepatitis A virus,HAV）是甲型肝炎的病原体，是世界性传染病，与大规模疾病爆发有关，目前仍是食源性病毒爆发的主要原因。十九世纪五十年代在北欧瑞典暴发一场甲型肝炎病毒疫情，经研究是由食受污染的贝类引起的，这也是第一次有记录的污染贝类引发甲肝疫情的事件。当时发现的由于食用牡蛎造成的甲型肝炎患者达到629例，随后在美国、日本、澳大利亚和我国都曾发生过食源性的HAV流行。在世界范围内，大约有７％的病毒性肝炎是由于食用生的或稍微烹制的贝类产品引起的。1988年在我国上海暴发的甲肝疫情使30多万人受到感染，４个月内共发生了31万例开始是由于食用受病毒污染的毛蚶等贝类引起的，后来通过人与人之间传播而导致，这是迄今为止世界医学史上规模最大的甲肝病毒暴发。装甲RNA（Armored RNA）技术是近年来发展起来的一种新的RNA质控制备技术，在核酸检测质控样品和标准物质的研究中显示出良好的应用前景。该技术主要利用基因工程方法将包含有大肠杆菌MS2噬菌体的外壳蛋白基因的序列及外源片段克隆到表达载体中，这一载体能够将外源克隆片段转录为重组RNA，并利用载体上MS2外壳蛋白基因合成的外壳蛋白将其装配成球状RNA病毒结构的RNA-蛋白复合体，即RNA病毒样颗粒。其在形态和结构上与天然病毒粒子相似，但不具有感染性的粒子；装配中可容纳含有特定序列的核酸片段，并保护其耐受RNase的降解，具有高度稳定的特性。本研究基于MS2噬菌体装甲RNA技术，研制了内含甲肝病毒检测靶标的病毒样颗粒定量标准样品，并开展均匀性、稳定性和定值研究，可作为食品检测等机构甲肝病毒检测的阳性质控品，符合SN/T 5325.2-2020《出口食品中食源性病毒定量检测数字 PCR法 第2部分：甲型肝炎病毒》、SN/T 4784-2017《出口食品中甲肝病毒和甲肝病毒检测方法 实时RT-PCR方法》 检测标准，为保障食品安全和控制公共卫生事件的发生提供技术支撑。