标准样品《GI/GII型诺如病毒两联装甲RNA标准样品》由 TC118 （全国标准样品技术委员会）归口 ，由中国检验检疫科学研究院负责研制 。

“十四五”《国家标准体系建设规划》主要目标中涵盖了“完善国家标准样品体系”，并在重点建设领域中关注了“15. 生物技术标准”：加快研制病原微生物、生物毒素等生物安全领域检测方法及方法质量控制标准。标准形式主要有文字标准和实物标准，实物标准也就是标准样品。通过检索全国标准信息公共服务平台网站，迄今尚未有关于诺如病毒定量标准样品的立项项目。诺如病毒（Norovirus，NoV）属于杯状病毒科（Caliciviridae），为单股正链无包膜RNA病毒，直径约为27~40 nm，全长7.5~7.7 kb。诺如病毒是引起人类源性急性胃肠炎的最重要的病原体之一，在全球范围内广泛分布，诺如病毒引起的食物中毒占食源性疾病暴发的50%以上，在非菌性胃肠炎暴发中占90%以上。诺如病毒无法在体外培养，根据基因组特征分类，可将其分为7组，GI和GII是引起人类感染的两个主要基因组。食品中诺如病毒的检测方法主要基于分子生物学，其中实时荧光逆转录聚合酶链反应和数字PCR方法相对较灵敏、特异性高，应用广泛。由于食品基质复杂，病毒载量低，加之PCR检测中操作人员随机误差、模板质量和试剂扩增效率等问题可能会造成结果的偏差，因此通常需要加入阳性质控样品保证检测结果的可靠性和准确性。目前主要采用冻干病毒颗粒或裸露的DNA/RNA作为质控品，但两种方法均有其缺陷，由于诺如病毒无法进行体外培养，无法大量获取冻干的阳性颗粒，且具有感染可能性；而裸露的DNA/RNA作为质控品则无法监测核酸提取过程，没有蛋白保护也容易降解。装甲RNA技术是将噬菌体衣壳蛋白自行包装形成病毒粒子结构，将特定的病毒RNA片段包裹到衣壳蛋白内，这样制成的病毒样颗粒（virus like particles，VLPs）既无生物危险性，又能和阳性病毒样本一样，监控整个检测过程，耐受RNase降解，易于保存和运输。本研究基于MS2噬菌体装甲RNA技术，研制了内含GI、GII型诺如病毒两联检测靶标的病毒样颗粒定量标准样品，并开展均匀性、稳定性和定值研究，可作为食品检测等机构诺如病毒检测的阳性质控品，符合GB 4789.42-2016、SN/T 5325.1-2020、SN/T 5325.1-2020、SN/T 4055-2014等检测标准，为保障食品安全和控制公共卫生事件的发生提供技术支撑。