标准样品《大型艾美耳球虫ITS1基因质粒定性标准样品》由 TC118 （全国标准样品技术委员会）归口 ，由中国检验检疫科学研究院、中联瑞（北京）生物科技有限责任公司负责研制 。

兔球虫属原生动物门（Protozoa）、孢子纲（Sporazoa）、球虫目（Coccidia），是一类寄生于兔肠道或肝脏胆管上皮细胞的单细胞寄生虫。由其导致的兔球虫病是家兔中最常见的也是危害最严重的寄生虫病，主要是由寄生在肠道和胆管上皮细胞的艾美耳属球虫引发的，其在我国兔养殖场的感染率达85-100%，急性型死亡率高达50-100%，养殖场需投入大量资金进行环境消毒和购买抗球虫药物，但其流行率仍较高，且导致了药物耐药性等问题的出现，极大地影响着养兔业的健康发展。目前，世界各地已报道的可寄生于兔的艾美耳球虫有十几种，我国常见的有大型艾美耳球虫（E. magna）、肠艾美耳球虫（E. intestinalis）、斯式艾美耳球虫（E. stiedai）等。这些球虫在适当的条件下，发育成为具有感染性的孢子化卵囊，污染饲料、饮水或环境，当兔子摄入这些卵囊后即可感染。兔球虫的诊断技术主要包括镜检、病理学诊断、免疫学诊断和分子生物学诊断等，其中镜检和病理学诊断易存在误差；免疫学诊断存在窗口期长、假阴性风险高、交叉反应等问题；近年来分子诊断技术发展迅速，其可直接针对病原进行检测，具灵敏度、特异性高等特点，对于兔球虫的早期诊断、感染源追踪及疫情监控具有极其重要的作用。？ ？ 我国行业标准《兔球虫病检疫技术规范》（SN/T 5193-2020）中规定了用PCR方法对兔球虫进行诊断的标准方法。利用一对通用引物实现对是一种兔球虫的核酸扩增和检测。为进一步提升兔球虫病诊断的标准化水平，本项目拟研制大型艾美耳球虫ITS1基因质粒定性标准样品，用于标准中PCR检测方法的阳性质控。该标样的研制将填补兔球虫核酸标准样品研制的空白，为兔球虫病的精准诊断和控制提供重要支持。其不仅可对标准方法的应用进行补充、完善，还将推动整个行业在兔球虫病防控方面的整体进步，具有重要的现实意义和应用价值。