《医疗器械用钢丝绳》由TC183（全国钢标准化技术委员会）归口上报，TC183SC12（全国钢标准化技术委员会钢丝绳分会）执行，主管部门为中国钢铁工业协会。

2012年，我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械，形成进口替代，自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。

2015年国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。

在《中国制造2025》里，对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署，提出了2020年和2025年国产器械大发展目标。

特别是在“健康中国”和人民健康需求日益强烈的大背景下，在产业规模快速增长的同时，国产器械的占比，尤其是在县级医院的应用，也将得到较大提升。

随着医疗器械产业蓬勃发展，其产品关键零部件成为制约国产医疗器械的发展，加快关键零部件及材料标准化成为行业发展当务之急，钢丝绳作为微创手术器械核心零部件，其产品在医疗器械领域应用广泛，主要产品有普通不锈钢绳、同步旋转绳、镍钛线、导丝、导线等，广泛应用于微创手术器材，如一次性热活检钳、一次性使用内窥镜活体取样钳、胆道用导丝、一次性使用取石网篮、体内可视化系列等产品。

随着医疗行业技术的不断更新，人民对医疗器械的需求越来越大，每年全球都呈30%的速度增长，年各类导线导丝的需求量在30亿根以上，其医用核心零配件年产值达300亿以上。

目前在微创手术器材方面，很多关键零部件还需要通过进口来满足市场需求，主要进口美国、日本等国家产品，如同步旋转绳，NiTi合金等产品现国内主要依赖进口. 同步旋转绳是以不锈钢单股绳，其生产工艺复杂，要求绳的直线性很高，不能有一点弯，在2-3米过程要保持1：1同步旋转性. 国内企业通过近年来的研究开发成功同步旋转绳，主要规格范围304-1X7为主，尺寸从0.4-0.85均可生产，其成本是国外进口的三分之一，也替代进口，其产品功能主要应用于微创手术、体内可视化检测等相关产品，已经被南微医学科技股份有限公司等医疗用户广泛采用。

通过制定该标准的外文版，将有利于我国医疗器械用钢丝绳的出口，积极参与国外竞争，有助于我国标准在国外的实施应用，通过标准提高我国产品品牌的软实力。

。