《心肺转流系统 滚压式血泵》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

心肺转流系统 滚压式血泵，国外主要生产厂家有泰尔茂公司、索林公司、迈可唯公司及美敦力公司；国内生产厂家则主要有天津医疗器械厂、天津汇康及西安西京。

心肺转流系统滚压式血泵作为三类管理的高风险医疗器械，主要用于心脏直视手术时，代替人体心脏和肺脏功能，因此其性能、安全性与病人的生命健康息息相关。

目前，滚压式血泵应用于国内各大医院。

本标准是在充分调研了国内外同类产品的基础上制定的，达到了目前国内外的先进水平。

本标准没有同类的国际标准。

本标准为COVID-19疫情密切相关产品标准，计划翻译成英文版对外公开。