《交联透明质酸钠修饰度和交联度的测定 高效液相色谱-高分辨质谱联用法》由TC481(全国仪器分析测试标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为科技部。
透明质酸(Hyaluronic acid,HA)是一种线性非硫酸化糖胺聚糖,由重复单元二糖单元:D-葡萄糖醛酸 (1→3)--D-N乙酰氨基葡萄糖 (1→4)大量连续排列组成,实际应用多为其钠盐形式,即透明质酸钠(图1)。
交联透明质酸钠是透明质酸钠与交联剂发生化学反应形成的凝胶。
目前尚无针对交联透明质酸钠关键性能参数的测量标准,相关产品在研发、报批的过程中存在“无据可依”的情况。