《用于生物装置制造的水凝胶材料性能评价指南》由SWG40（全国生物基微型装置标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家标准委。

全球生物墨水市场规模持续扩张，商业化应用已延伸至组织工程、药物筛选等多个领域，但国际层面缺乏统一的评价标准体系。

现有产品在理化性能、生物相容性等关键参数上差异显著，导致跨平台兼容性差、实验重复性低，严重制约科研成果向临床转化。

尽管 SCB 机构牵头制定相关标准草案，但仍处于研制阶段，无法满足当前市场对标准化的迫切需求，亟需建立覆盖定义、分类、性能指标及评价方法的统一规范，破解行业发展瓶颈。

我国生物墨水产业增速显著，本土企业已实现相关材料商业化供应，且在挤出式 3D 生物打印应用中持续探索，但国内尚无针对性的国家标准或行业标准。

标准缺失导致产品质量管控缺乏依据，不仅增加企业研发与合规成本，也影响我国在全球生物打印领域的竞争力。

为填补国内技术规范空白，推动产业规范化发展，同时抢占国际标准话语权，亟需制定系统化的生物墨水评价标准，为产品注册、临床转化及后续相关标准构建奠定基础。