《框架核酸组装体形貌表征和尺寸测量方法》由SWG40（全国生物基微型装置标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家标准委。

全球 FNAs 在生物医药领域的应用日益广泛，但国际层面缺乏针对其形貌表征与尺寸测量的专属标准。

现有 ISO 相关标准仅适用于通用纳米颗粒的透射电镜检测，未覆盖生物纳米结构的特异性需求，而液相 AFM 等先进技术的应用规范尚未统一。

这导致不同研究机构的检测结果缺乏可比性，制约了 FNAs 技术的跨区域转化与产业化推进，亟需建立适配 FNAs 特性的系统化检测标准，规范实验流程与评价指标。

我国 FNAs 产业快速发展，相关组装与理化检测的指导性技术文件已在起草中，但形貌表征和尺寸测量标准仍处于空白。

现有 AFM 相关国家标准多针对材料科学领域或活细胞、外泌体等特定样品，无法满足 FNAs 在液相环境下的检测需求。

标准缺失不仅导致产品质量管控缺乏依据，也影响我国在该领域的技术话语权，亟需制定专属检测标准，填补生物医学领域技术规范空白，支撑 FNAs 科研与产业的规范化发展。