《体外功能与安全评价装置通用要求第一部分： 非哺乳动物活体装置》由SWG40（全国生物基微型装置标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家标准委。

国际上缺乏针对体外功能与安全评价装置的统一标准，现有规范多聚焦单一生物模型操作，对装置的系统集成、环境控制和数据质量要求不足，亟需建立通用技术框架以支持数据互认和替代测试技术的国际化应用。

国内相关装置技术发展迅速，但缺乏统一标准导致产品质量和实验结果差异较大，同时生物安全法规对装置设计与管理提出明确要求。

制定本标准可填补国内空白，提升行业规范化水平，支撑毒理评价、生物制造等领域的高质量发展。