《心肌组织微型装置 力电功能评价方法》由SWG40(全国生物基微型装置标准化工作组)归口上报及执行,主管部门为国家标准委。
我国暂无“心肌组织微型装置 力电功能评价方法”近似标准,但现有标准可提供技术参考:GB/T 41521-2022为装置设计制造提供生物相容性等借鉴,YY/T 1841-2022指导电信号传感模块测试,GB/T 33010-2016助力力学传感单元校准,共同构成制度基础。
本标准将与国际标准保持高一致性:等同采用ISO 22916:2022微流控模块互操作性条款,修改采用ISO 27186:2020电激励模块核心内容,参照采用IEC/TR 62967:2018传感性能评估思路,确保国际兼容性与可推广性。
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