《三维细胞制造与质量控制》由SWG40（全国生物基微型装置标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家标准委。
当前国内外缺乏覆盖三维细胞制造全流程的标准，现有文件仅涉部分基础内容，无法满足行业规范需求。
本标准将构建完整技术框架，填补空白，既符合国内生物安全法规，又具备国际衔接性，为后续国际标准化工作打基础。
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