《纳米技术 纳米材料毒性测试 器官芯片法》由TC279(全国纳米技术标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为中国科学院。
?国内需求?:我国已发布《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》(GB/Z 42246-2022)?,但器官芯片法在纳米毒性测试领域的应用尚未形成国家标准。
随着器官芯片技术(如皮肤芯片)的成熟?,亟需通过标准填补方法学空白,推动其在药物筛选、化妆品评估等领域的应用。
英文翻译版本可促进国际技术交流,助力我国参与ISO/TC 229等国际标准化活动。
?国际需求?:美国FDA已逐步接受器官芯片替代动物实验?,但缺乏统一的纳米材料毒性测试标准。
英文版本可为国际监管机构(如OECD)提供参考,推动全球方法互认。
我国主导的英文标准可增强在国际纳米技术领域的话语权,尤其针对“一带一路”沿线国家的技术输出需求。