《射频皮肤治疗设备》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC4（全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分会）执行，主管部门为国家药监局。

近年来随着人民生活水平的提高，国内医美市场迅速扩大，对相关产品的需求也快速增长，有大批的进口和国产射频皮肤治疗类产品涌入市场，此类设备亟需标准规范。

部分明确使用高频电流进行治疗的设备会参考引用GB 9706.202高频手术设备的标准，但由于射频皮肤治疗设备的产品特点和工作原理与高频手术设备存在较大差异，此标准中的条款不能完全适用。

目前射频皮肤治疗设备没有相关的国内标准或完全对应的国际标准，有关联的国际标准有: IEC 60335-2-115：2021Household and similar electrical appliances –Safety–Part 2-115:Particular requirements for skin beauty care appliances，部分涉及家用射频美容仪这一分类，其中没有关于专业医疗环境下使用产品的要求，此标准国内已转化为GB/T 4706.118-2024标准。