《医疗装备运维服务 第1部分：通用要求》由SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家标准委。

国内层面：《“十四五”医疗装备产业发展规划》要求“推动制定医疗装备领域国家标准外文版”，中国作为全球第二大医疗装备市场，2024年规模达1.35万亿元，为促进国际贸易与合作，助推优秀国产医疗装备“走出去”，参与全球健康治理。

《医疗装备运维服务 第1部分：通用要求》（计划号：20240875-T-469）作为中国首部针对医疗装备运维服务的国家标准，其外文版的编制具有战略紧迫性和全球应用价值。

国外层面：“一带一路”市场呈现爆发式需求，2024年中国对欧亚经济联盟医疗设备出口达192亿元（年增25.8%），俄罗斯占比超70%。

这些国家正加速医院基建（如哈萨克斯坦医疗发展计划），亟需用标准解决中国装备本地化维修难的问题。

外文版能促进技术术语统一，降低跨国协作成本，保证国产装备走出去的使用质量。