《医疗装备信息集成 基础模型》由SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家标准委。

国内层面：《“十四五”医疗装备产业发展规划》要求“推动制定医疗装备领域国家标准外文版”，中国作为全球第二大医疗装备市场，2024年规模达1.35万亿元，但是面临医疗装备信息孤岛突出、全生命周期管理困难的核心痛点。

现有国际标准（如DICOM、HL7）聚焦通信传输，而本标准首次定义了医疗装备的基础信息模型，填补了语义互操作领域空白。

外文版将助力国内企业（如迈瑞、联影）提升产品设计国际化水平，扫清国产高端设备（如MRI、麻醉机）出海的技术障碍，支撑国内智慧医疗产业集群（如重庆、上海）对接全球市场。

国际层面，“一带一路”市场呈现爆发式需求，2024年中国对欧亚经济联盟医疗设备出口达192亿元（年增25.8%），俄罗斯占比超70%。

这些国家正加速医院基建（如哈萨克斯坦医疗发展计划），亟需统一标准解决中国设备本地化集成难题。

外文版能促进技术术语统一，降低跨国协作成本。

该标准与IHE国际框架兼容，外文版发布可推动与ISO/TC 210等组织对接，提升中国在国际标准治理中的话语权，并满足Medtec等全球展会技术协同需求。

外文版的核心价值在于输出中国技术方案，助推国产设备国际化（如降低海外医院30%集成成本），并促进全球产业生态融合。

通过“标准+检测认证”一体化出海及国际组织转化，最终实现从技术“跟跑”向规则“并跑”乃至“领跑”的跨越。