《抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第2部分: 抗菌药物流行病学界值(ECOFF)的确立方法》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

目前国内相关的文件有国家药品监督管理局发布的《抗菌药物折点研究技术指导原则》，该指导原则以描述原则为主，未具体描述操作细节，在实施层面具有一定难度。

欧洲药敏试验委员会EUCAST介绍了详细的ECOFF制定操作步骤，如ECOFF设定所需数据的标准，ECOFF设定的标准和方法等。

本文件将重点参考EUCAST 标准操作规程《MIC分布和流行病学临界值（ECOFF）的设定》和国家药监局文件《抗菌药物折点研究技术指导原则》。

收集的微生物可来自人类来源、动物来源、抗菌药物耐药性监测研究等各方面的菌株。

整体的MIC或抑菌圈直径分布必须包括至少100个推定的野生型分布中的MIC值。

使用目测和计算两种互补的方法来设置MIC值的ECOFF。

目测检查野生型分布是一个对数正态分布，在大多数情况下将99%的分离株包含到推定的野生型中。

同时使用ECOFFinder程序来计算，使用基于累积的对数正态分布的迭代统计曲线拟合方法。

使用目测法来设置抑菌圈直径的ECOFF。