《医学实验室和体外诊断系统 细菌或真菌耐药机制检测技术规范》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

目前国内外相关内容中绝大多数都是针对各别耐药机制的流行病学及耐药机理的描述以及针对不同的耐药机制推荐的临床的治疗方案推荐，针对临床微生物发表的专家共识较为局限，较多集中关注的焦点于产碳青霉烯酶肠杆菌目细菌耐药机制的检测及诊疗，国内已发表的如《临床重要耐药菌感染传播防控策略专家共识》是分析当前临床重要耐药菌的流行病学、耐药机制及实验室检测现状，并提出耐药菌感染传播防控的专家推荐意见，旨在提高防控意识，规范临床重要耐药菌感染传播防控策略，明确防控流程。

《临床重要细菌耐药表型分子机制、检测方法及结果解读》内容仅涉及细菌而且没有推荐的报告注释相关内容。

本文件编制内容基于国外最新的标准包括： CLSI： Performance Standards for AntimicrobialSusceptibility Testing-M100、Reference method for broth dilution antifungal susceptibility testing of filamentous fungi, EUCAST： Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters、European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Antifungal Susceptibility Testing、 guidelines for detection of resistancemechanisms and specific resistances of clinical and/or epidemiological importance Version 2.01 。

本文件将参考国内相关已发表的共识如《肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识（第二版）》等。

相比专家共识，本文件将对临床常见的17中病原细菌/真菌耐药性/耐药机制检测及解读，扩大范围，目前已发表的专家共识均未具体描述操作细节，在实施层面具有一定难度，本文件将标准化临床微生物实验室对耐药性及耐药机制的检测操作，规范临床报告，提供报告解度标准，指导临床医生精准治疗感染。